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Quality Assurance Officer/Agent Qualité Assurance, Bidart - France at Sophia Genetics
Bidart, FR

Classée parmi les «50 entreprises les plus intelligentes» au monde selon le MIT Technology Review, SOPHIA GENETICS est une entreprise en pleine croissance dans le secteur de la santé. Combinant une expertise approfondie des sciences de la vie, des disciplines médicales et de la modélisation mathématique, nous mettons sur le marché des solutions d'analyse de données pour aider les professionnels de la santé à mieux diagnostiquer et traiter les patients. Aujourd'hui, les technologies de SOPHiA sont adoptée, 850 hopitaux répartis aux quatre coins du monde leurs font confiance.

Nous recherchons un Quality Assurance Officer (Agent d’assurance qualité)

L’agent d’assurance qualité est chargé de veiller à ce que toutes les procédures et produits de l’entreprise se conforment aux normes de qualité internes mais aussi externes. L’agent d’assurance qualité travaille avec l’ensemble des services de la société pour s’assurer que les procédures et les produits respectent les normes de qualité établies, respectent la législation et satisfont les clients.

Plus précisément, l’agent d’assurance qualité sera responsable de la conformité des sites SOPHIA GENETICS de Bordeaux, Bidart et Rouen.

Cela inclut (sans s'y limiter):

- suivre les modifications et s’assurer qu’elles sont traitées correctement;

- projet de politiques et procédures d'assurance qualité

- réalisation d'audits internes;

- réalisation de formations;

- participer et organiser des audits sur site;

- participer à des évaluations de risques;

- collecter et compiler des données statistiques de la qualité ;

- toute autre tâche liée à la maintenance et à l'amélioration du système mondial de gestion de la qualité.

Pré requis :

-       Licence (de préférence en biologie, biotechnologie, bioinformatique);

-       2 à 5 ans d'expérience en assurance qualité ;

-       Connaissance pratique des systèmes de management de la qualité dans les sciences de la vie (ISO 13485 / MDSAP / 21 CFR 820);

-       Expérience avec les audits de la FDA;

-       Une expérience dans un laboratoire des sciences de la vie serait appréciable;

-       Bonne communication en anglais, suffisante pour être à l'aise dans un environnement international;

-       Bonnes compétences interpersonnelles.

Nous offrons:

-      Un contrat à durée indéterminée ;

-      Un salaire motivant (35h + 4 heures sup hebdo);

-      Heures flexibles, opportunités de télétravail.

Démarrage : ASAP

Lieu : Bidart, Nouvelle Aquitaine – France // Technopole Izarbel




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